招聘岗位

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  • 临床运营项目经理 研究生 苏州 1

    一、工作职责:
    1、 全面负责国内和国外临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、质量、预算执行的监控;
    2、 参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定;
    3、 组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作;
    4、 组织完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作;
    5、 与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系,做好沟通与协调工作,保证项目顺利实施。 
    6、 协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作;
    7、 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。

    二、应聘条件:
    1、 具有医学、药学或相关专业研究生学历,若本科学历,则需要具备领导临床试验项目实施、管理的经验;
    2、 具备相关的临床试验项目管理经验,具有国际CRO工作经验优先考虑;
    3、 熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程;
    4、 熟悉ICH指南、FDA/CFDA临床试验相关的各类法规和指导原则;
    5、 具备良好的专业、公文书面写作能力;
    6、 熟练的英语交流、阅读和写作能力;
    7、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

    如对职位感兴趣请将简历投递至:wenying.mu@tennorx.com