质量经理
工作地点:苏州
工作职责
1、维护公司质量体系运行;
2、参与药物研发全过程,包括临床研究、非临床研究和药学研究、生产的质量保证工作(早期以临床研究为主,后期将扩展至药物研发全过程)
3、参与编写、修订和更新部门各项流程的SOP和相关附件;
4、负责公司内部相关SOP的培训;
5、负责各类研究文件归档和管理;
6、起草公司内部的质量管理计划及稽查计划;
7、协助供应商审计实施及审计后管理;
8、协助偏差调查及预防和纠正措施(CAPA)执行;
9、协助协调第三方稽查和监管部门视察等事宜
10、完成上级领导安排的其它任务。
应聘条件
1、本科以上学历,医学、药学相关专业;
2、3年以上临床研究GCP质量管理工作经历;
3、了解新药研发流程;
4、熟悉GCP、GLP和GMP等质量规范。
5、熟悉稽查、供应商审计的过程和方法
6、工作认真负责、细致、严谨,逻辑思维能力强,富于创新精神;
7、有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、协调能力;
8、积极的工作态度,可以承受高强度的工作压力。