质量经理

工作地点：苏州

 工作职责

1、维护公司质量体系运行；

2、参与药物研发全过程，包括临床研究、非临床研究和药学研究、生产的质量保证工作（早期以临床研究为主，后期将扩展至药物研发全过程）

3、参与编写、修订和更新部门各项流程的SOP和相关附件；

4、负责公司内部相关SOP的培训；

5、负责各类研究文件归档和管理；

6、起草公司内部的质量管理计划及稽查计划；

7、协助供应商审计实施及审计后管理；

8、协助偏差调查及预防和纠正措施（CAPA）执行；

9、协助协调第三方稽查和监管部门视察等事宜

10、完成上级领导安排的其它任务。

应聘条件

1、本科以上学历，医学、药学相关专业；

2、3年以上临床研究GCP质量管理工作经历；

3、了解新药研发流程；

4、熟悉GCP、GLP和GMP等质量规范。

5、熟悉稽查、供应商审计的过程和方法

6、工作认真负责、细致、严谨，逻辑思维能力强，富于创新精神；

7、有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、协调能力；

8、积极的工作态度，可以承受高强度的工作压力。