制剂高级研究员

 

工作地点:苏州

岗位职责:

1. 评估药物的成药性及处方前研究;

2. 支持动物实验制剂配方研制;

3. 开发IND阶段的制剂产品;

4. 特殊制剂的可行性研究;

5. 临床期间的制剂工艺优化及工艺验证;

6. 制剂相关研究资料的归纳整理,及CTD模块申报资料的撰写;

7. 制剂实验室的日常管理;

8. 临床试验用药品相关管理(贴标、运输、回收、销毁等)。


职位要求:

1. 药物制剂或相关专业,本科及以上学历,有制剂申报经验的优先;

2. 较强的物理化学、药物制剂知识,熟悉注射剂、固体口服制剂及外用制剂的研制,了解药物制剂的增溶手段,了解药物递送系统,熟悉制剂的常用设备;

3. 具有多种剂型的研发经验,具有新药制剂的开发经验,有项目成功申报或商业化项目经验。熟悉注射剂的中美法规及相应的质量研究;

4. 具有良好的英语阅读和写作能力,具有团队精神;

5. 偶尔有出差需求。

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