制剂高级研究员
工作地点:苏州
岗位职责:
1. 评估药物的成药性及处方前研究;
2. 支持动物实验制剂配方研制;
3. 开发IND阶段的制剂产品;
4. 特殊制剂的可行性研究;
5. 临床期间的制剂工艺优化及工艺验证;
6. 制剂相关研究资料的归纳整理,及CTD模块申报资料的撰写;
7. 制剂实验室的日常管理;
8. 临床试验用药品相关管理(贴标、运输、回收、销毁等)。
职位要求:
1. 药物制剂或相关专业,本科及以上学历,有制剂申报经验的优先;
2. 较强的物理化学、药物制剂知识,熟悉注射剂、固体口服制剂及外用制剂的研制,了解药物制剂的增溶手段,了解药物递送系统,熟悉制剂的常用设备;
3. 具有多种剂型的研发经验,具有新药制剂的开发经验,有项目成功申报或商业化项目经验。熟悉注射剂的中美法规及相应的质量研究;
4. 具有良好的英语阅读和写作能力,具有团队精神;
5. 偶尔有出差需求。