TNP-2092 注射剂
> 医疗器械相关生物膜感染
随着医学的进步和人口的老龄化,植入性医疗器械的使用越来越普遍,医疗器械相关生物膜感染的治疗是一个不断增长的未满足临床需求,由于缺乏有效的根除药物,目前治疗以手术置换为主。RNA聚合酶是治疗这类感染的最重要靶点,但现有RNA聚合酶抑制剂利福霉素类抗生素易产生耐药,并导致药物间相互作用。TNP-2092是一个多靶点偶联分子,通过抑制 RNA 聚合酶、DNA 旋转酶和拓扑异构酶IV的多靶点活性产生杀菌作用,降低耐药频率并对生物膜感染具有很强的杀菌活性,在治疗医疗器械相关生物膜感染方面拥有广阔的应用前景。目前,TNP-2092注射剂已获得美国 FDA 的 QIDP、快速通道和孤儿药资格认定,并在急性细菌性皮肤和皮肤组织感染患者中证明了其安全有效性。丹诺医药计划采用差异化的临床开发策略,加速实现产品上市。